Beschrijving

Technische Parameters

*Tesofensine 0,5 mg 100 tabletten / fles Kernbeschrijving**

Farmaceutische formulering van -kwaliteit|Tesofensine (drievoudige monoamineheropnameremmer)

Chemische naam: (1R)-1-(3,4-dichloorfenyl)-3-[2-(dimethylamino)ethyl]-4-methyl-7,8-dihydro-1H-pyrano[3,4-e]indool-5(3H,4H,6H)-on

CAS-nummer: 402856-42-2

Molecuulformule: C₂₄H₂₉Cl₂N₃O₂

Molecuulgewicht: 462,42

Specificaties: 0,5 mg/tablet, 100 tabletten/fles

Doseringsvorm: film-omhulde tabletten

Uiterlijk: witte of gebroken-witte tabletten met een scheidingslijn

Kerneffecten

Tisofensine is eennieuwe drievoudige monoamineheropnameremmer (MARI)dat wordt veel gebruiktbij de behandeling van obesitas, het beheer van het metabool syndroom en de controle van de eetlustvanwege zijnuniek werkingsmechanisme en aanzienlijk gewichtsverlieseffect.

✅ Drievoudig actiemechanisme:

Remming van de heropname van noradrenaline: Verbeterd energieverbruik en vetoxidatie

Remmen van de heropname van dopamine: Regulering van beloningsroutes en vermindering van de eetlust

Remt de heropname van serotonine: Verhoogt de verzadiging en vermindert de voedselinname

✅ Aanzienlijk gewichtsverlieseffect:

Klinische onderzoeken tonen aaneen gemiddeld gewichtsverlies van 10-12% in 6 maanden

Tailleomtrek aanzienlijk verminderd: Visceraal vet is aanzienlijk afgenomen

Verbeterde metabolische indicatoren: Geoptimaliseerde bloedsuikerspiegel en bloedlipidenniveaus

✅ Langdurige- eigenschappen:

Lange halfwaardetijd-: ongeveer 8 dagen, bij een eenmaal- dagelijkse dosering

Stabiele geneesmiddelconcentratie in het bloed: vermijd piek- en dalschommelingen en verminder bijwerkingen

Aanhoudend effect na stopzetting van de medicatie: Gewichtsverlies kan behouden blijven na stopzetting van de medicatie

✅ Voordelen:

Eén keer per dag: Hoge medicatietrouw

Meerdere voordelen: Afvallen en tegelijkertijd de metabolische gezondheid verbeteren

Goed veiligheidsprofiel: Klinische onderzoeken hebben een goede tolerantie aangetoond

Richtlijnen voor de bereiding van eindproducten

1. Tabletbereiding (0,5 mg/tablet):

Voorbeeld recept(voor 1000 tabletten):

Tesofensine-grondstof: 0,5 g

Microkristallijne cellulose: 80,0 g

Lactose: 50,0 g

Verknoopt-carboxymethylcellulose-natrium: 8,0 g

Magnesiumstearaat: 2,0 g

Voorbereidingsproces:

Voorbehandeling van grondstoffen: micronisatie (D90 kleiner dan of gelijk aan 10μm)

Gelijke hoeveelheid incrementeel mengen: geleidelijk mengen met verdunningsmiddel

Natte granulatie: granuleer met de juiste hoeveelheid gezuiverd water en droog in een wervelbed bij 50 graden

Granulatie: Zeefkorrels met maaswijdte 20, voeg vloeihulpmiddelen en smeermiddelen toe

Tabletteren: ronde matrijs van 6 mm, tabletteren onder druk van 8-10 kN

Filmcoating: Gastro-oplosbare filmcoating om de stabiliteit en smakelijkheid te verbeteren

Kwaliteitscontrole:

Uniformiteit van de inhoud: RSD Minder dan of gelijk aan 3% (UV-HPLC-detectie)

Ontbindingspercentage: Groter dan of gelijk aan 85% in 30 minuten (paddle-methode, 50 rpm)

Gerelateerde stoffen: Enkele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,5%, totale onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 1,0%

2. Opmerkingen over de voorbereiding:

Vochtbestendige-behandeling: De grondstof is gemakkelijk vocht op te nemen, dus de omgevingsvochtigheid moet worden gecontroleerd

Lichte bescherming: Lichtgevoelig, moet buiten het bereik van licht worden gehanteerd en verpakt

Stabiliteit: Versnelde test gedurende 6 maanden voldoet aan de normen

Gebruiksprotocol

1. Behandeling van obesitas:

Startdosis: 0,25 mg eenmaal daags

Doeldosis: 0,5 mg eenmaal daags

Aanbevolen behandelingskuur: minimaal 6 maanden, kan afhankelijk van de werking verlengd worden tot 12 maanden

2. Dosisaanpassingsplan:

Initiële fase(week 1-2): 0,25 mg/dag

Onderhoudsfase(vanaf week 3): 0,5 mg/dag

Maximale dosis: niet meer dan 0,5 mg/dag

3. Aanbevolen timing voor gebruik:

Op een vast tijdstip innemen: Neem het elke ochtend om de slaap niet te beïnvloeden

Kan vóór of na de maaltijd worden ingenomen: voedsel heeft geen invloed op de absorptie

Vermijd inname 's nachts: Kan de slaapkwaliteit beïnvloeden

4. Gebruik in speciale populaties:

Leverinsufficiëntie: Mild tot matig, geen aanpassing vereist; wees voorzichtig bij ernstige gevallen

Nierinsufficiëntie: Mild tot matig, geen aanpassing vereist; wees voorzichtig bij ernstige gevallen

Ouderen: Geen dosisaanpassing vereist

Kinderen: De veiligheid is niet vastgesteld voor kinderen jonger dan 18 jaar

5. Compatibiliteit met levensstijl:

Dieetcontrole: Het wordt aanbevolen om de dagelijkse calorie-inname met 500 kcal te verminderen

Aanbeveling voor oefeningen: minimaal 150 minuten matig-oefeningen met gemiddelde intensiteit per week

Gedragsinterventie: gecombineerd met voedingsgegevens en gedragsverandering

Waarom kiezen voor Tesofensine?

Drievoudig werkingsmechanisme: gericht op meerdere routes voor het reguleren van de eetlust

Aanzienlijk gewichtsverlieseffect: Klinische studies bevestigen de effectiviteit

Langdurig-duurzaam gemak: eenmaal per dag, hoge naleving

Kwaliteitsborging:

GMP -conforme productie: Testen van inhoudsuniformiteit voor elke batch

Stabiliteitstest: Versnelde test gedurende 6 maanden voldoet aan de normen

Laboratoriumrapport van derden- (COA)is bij de goederen inbegrepen

Professionele verpakking:

Vochtbestendige-fles: 100 tabletten/fles, ingebouwd-in droogmiddel

Licht- bewijs: Bruine glazen fles of aluminium-plastic blister

Veiligheidskap voor kinderen: voorkomen dat kinderen per ongeluk inslikken

Conclusie

Tesofensine-tabletten zijn dat weleen nieuwe optie voor de behandeling van obesitas en gewichtsbeheersing, bijzonder geschikt voorzwaarlijvige patiënten die niet goed hebben gereageerd op een dieet en lichaamsbeweging. De aanbevolen dosis is0,5 mg/dagvoorminimaal 6 maanden.

Een persoonlijk behandelplan nodig?

Wij bieden professionele medicatiebegeleiding om u te helpen het product veilig en effectief te gebruiken!

NHeeft u iets nodig, neem dan contact opons