Beschrijving

Technische Parameters

OTR-AC 99% grondstofpoederkernintroductie

Farmaceutische-grondstoffen|Gemaakt in China OTR-AC (selectieve androgeenreceptormodulator)

Chemische naam: Ethyl 4-{4-[2-(2-fluorfenyl)ethoxy]fenyl}-2-hydroxy-4-oxobut-2-enoaat

CAS-nummer: Opdracht in behandeling (nieuwe moleculaire entiteit)

Moleculaire formule: C₂₀H₁₉FO₄

Moleculair gewicht: 342.36

EINECS-ID: Toewijzing in behandeling

Smeltpunt: 168-171 graden

Verschijning: Wit tot gebroken-wit kristallijn poeder

Zuiverheid: Groter dan of gelijk aan 99% (HPLC-detectie)

Oplosbaarheid: Gemakkelijk oplosbaar in DMSO, enigszins oplosbaar in ethanol

Kernfunctie|Kerneffecten

OTR-AC is eenzeer selectieve androgeenreceptormodulator (SARM)waar veel voor wordt gebruiktde behandeling van spieratrofie, onderzoek naar osteoporose en selectieve androgeenregulatievanwege zijnunieke fluorfenylethoxyfenylstructuur en weefselselectiviteit.

✅Hoogselectiviteitsmechanisme:

Weefselselectiviteit: Vertoont een hoge agonistische activiteit in spier- en botweefsels.

Receptoraffiniteit: Hoge affiniteit voor androgeenreceptoren, EC50 < 5 nM

Gedeeltelijke agonistische eigenschappen: Deze eigenschappen verminderen het risico op bijwerkingen.

✅Kwaliteitvoordelen van de Chinese productie:

Ultra-hoge zuiverheid: Zuiverheid van grondstoffen Groter dan of gelijk aan 99%, enkele onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,1%

Controle van de kristalvorm: Stabiele -kristalvorm garandeert reproduceerbaarheid van de formulering.

Chirale zuiverheid: Optische zuiverheid van chirale centra Groter dan of gelijk aan 99,8%

✅Globaalleveringszekerheid:

Logistiek in de koudeketen: transport bij constante temperatuur bij 15-25 graden om stabiliteit te garanderen.

Meerdere verpakkingsmogelijkheden: 1 kg/zak, 5 kg/drum en meer.

Ondersteuning bij de douaneafhandeling: Volledige exportdocumenten zoals MSDS en COA

Productieproces en kwaliteitsborging

1. Voordelen van het syntheseproces:

Chirale synthese: Asymmetrische synthesetechnieken zorgen voor een correcte chirale centrumconfiguratie.

Zuiveringsproces: Kolomchromatografie gecombineerd met herkristallisatie om kristallen met hoge-zuiverheid te verkrijgen.

Droogtechnologie: Vacuümdrogen bij lage-temperatuur, vochtgehalte kleiner dan of gelijk aan 0,5%

2. Strenge kwaliteitscontrolenormen:

Chemische zuiverheid:

Inhoud hoofdbestanddeel: 99,0%~101,0%

Gerelateerde stoffen: Enkele onbekende onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,1%, totale onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,5%

Resterend oplosmiddel: Voldoet aan de ICH Q3C-normen

Fysieke eigenschappen:

Deeltjesgrootteverdeling: D50 50-100μm

Bulkdichtheid: 0,4-0,6 g/cm³

Oplosbaarheid: Voldoet aan de normen voor actieve farmaceutische ingrediënten.

3. Stabiliteitsgegevens:

Stabiliteit op lange- termijn: Stabiel gedurende 36 maanden bij 25 graden /60% RV.

Versneld testen: Geslaagd na 6 maanden bij 40 graden /75% RV.

Transportstabiliteit: Trillings- en valtesten geslaagd.

Wetenschappelijk onderzoek toepassingen en klinische vooruitzichten

1. Onderzoeks- en toepassingsgebieden:

Behandeling voor spieratrofie: cachexie bij kanker, leeftijd-gerelateerde sarcopenie

Osteoporose: Verhoogt de botdichtheid en verbetert de botkwaliteit

Selectieve androgeenregulatie: Weefsel-selectieve androgeenwerking

2. Preklinische gegevens:

Aanzienlijke werkzaamheid: Dierstudies tonen een toename van 8-12% in de vetvrije massa aan.

Verbetering van het skelet: Aanzienlijk verhoogde botmineraaldichtheid en verbeterde biomechanische eigenschappen van het bot

Hoge selectiviteit: minimale impact op de prostaat, aanzienlijke weefselselectiviteit.

3. Belangrijkste kenmerken en voordelen:

Effectief oraal: Hoge orale biologische beschikbaarheid, geschikt voor langdurige- toediening.

Breed therapeutisch venster: Breed veilig doseringsbereik, laag risico op bijwerkingen

Metabolische stabiliteit: Goede metabolische stabiliteit in het lichaam, met een gemiddelde halfwaardetijd.

Wereldwijde leverings- en servicegarantie

1. Productiecapaciteit:

Jaarlijkse productiecapaciteit: Ruim 100 kg per jaar

Flexibele productie: Aangepaste specificaties en verpakkingsvereisten zijn acceptabel.

Verzekering van productiecapaciteit: Meerdere productielijnen zorgen voor een stabiele aanvoer

2. Kwaliteitscertificering:

Systeemcertificering: Gecertificeerd door ISO 9001 kwaliteitsmanagementsysteem

Naleving van normen: Voldoet aan de farmaceutische grondstoffennormen

Volledige documentatie: Biedt een compleet pakket kwaliteitsdocumentatie.

3. Logistieke ondersteuning:

Professionele verpakking: Drievoudige bescherming met aluminiumfoliezak + droogmiddel + vacuümverpakking

Real- monitoring: Uitgerust met een temperatuur- en vochtigheidsrecorder, waardoor volledige traceerbaarheid mogelijk is.

Noodplan: Opzetten van een noodreactiemechanisme voor abnormale situaties.

Waarom kiezen voor OTR-AC gemaakt in China?

Hoogselectiviteit: Weefsel-selectieve androgeenregulering met laag risico op bijwerkingen

Uitzonderlijkzuiverheid: Meer dan 99% hoge zuiverheid, met strikte controle op onzuiverheden.

Geavanceerdtechnologie: Chirale synthesetechniek, optische zuiverheid tot 99,8%

Betrouwbaarlevering: Grote-productiecapaciteit, tijdige levering

Samenvatten

Gemaakt in China OTR-AC 99% grondstofpoedervertegenwoordigt de hoge-kwaliteitsstandaard van zeer selectieve androgeenreceptormodulatoren. Doorgeavanceerde chirale synthesetechnologie, strenge kwaliteitscontrole en een stabiel toevoersysteem,het biedthoogwaardige, zeer actieve onderzoeksgrondstoffenvoormondiaal onderzoek naar spieratrofie en osteoporose. Kiezen voor Made in China betekent kiezenprofessionele kwaliteit en betrouwbare zekerheid.

Behoefteiets, neem dan contact opons