Survodutide 10 mg/flacon Zeer effectief gewichtsverlies en verbeterd metabolisme

Survodutide 10 mg/fles kernintroductie

Farmaceutische- kwaliteit dual-receptoragonistpeptide|Gemaakt in China, dubbele glucagon/GLP-1-receptor-agonist 10 mg/flacon

Algemene naam: Survodutide (BI 456906)

Ontwikkelingscode:BI456906

Structureel type: Acylpeptide op basis van exendine-4-sequentieoptimalisatie

Doel: Glucagonreceptor (GCGR) + glucagon-achtige peptide-1-receptor (GLP-1R)

Zuiverheid: Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC-detectie)

Verschijning: Wit gevriesdroogd poeder

Opslag: Bevroren bewaren bij -20 graden, weg van licht; na ontdooien in de koelkast bewaren op 2-8 graden.

Kernvoordelen en functies

Survodutide (BI 456906) is eennieuwe, lang-werkende dubbele agonist van glucagonreceptor (GCGR) en glucagon-achtige peptide-1-receptor (GLP-1R), vertegenwoordigendeen richting van de volgende- generatie in de ontwikkeling van therapieën voor stofwisselingsziekten. Doorhet tegelijkertijd activeren van twee belangrijke metabolische receptoren, heeft het aangetoondsuperieur potentieel vergeleken met enkelvoudige-receptoragonisten bij de behandeling van diabetes type 2, obesitas en niet-alcoholische leververvetting/niet-alcoholische steatohepatitis. Dit product iseen belangrijk baanbrekend-instrument voor de studie van mechanismen van stofwisselingsziekten, de ontwikkeling van geneesmiddelen en translationele geneeskunde.

✅ Dubbel werkingsmechanisme:

GCGR-agonisteffect:

Verhoogt krachtig het energieverbruik: Activeert de lever-GCGR, waardoor de basale stofwisseling aanzienlijk toeneemt.

Verbetert het metabolisme van leverlipiden: Bevordert de vetzuuroxidatie in de lever en vermindert de vetafzetting in de lever.

Verbetert het bloedlipidenprofiel: verlaagt triglyceriden en reguleert het lipoproteïnemetabolisme

GLP-1R-agonisteffect:

Effectieve controle van de bloedsuikerspiegel: Glucose-afhankelijke insulinesecretie en glucagonremming.

Centrale onderdrukking van de eetlust: Werkt in op het voedingscentrum in de hypothalamus en veroorzaakt een sterk gevoel van volheid.

Het vertragen van de maaglediging: Verlaagt de opnamesnelheid van voedingsstoffen en verlengt het gevoel van volheid.

Synergetische voordelen:

Synergetische gewichtsverlieseffecten: Onderdrukking van de eetlust + verhoogd energieverbruik zorgen voor synergetisch gewichtsverlies.

Uitgebreide metabolische verbetering: Richt zich tegelijkertijd op meerdere eindpunten, waaronder gewicht, bloedsuikerspiegel, bloedlipiden en levervet.

Dosisoptimalisatiepotentieel: Kan het risico op gastro-intestinale bijwerkingen verminderen die gepaard gaan met hoge- doses GLP-1RA's

✅Kwaliteitvoordelen van Chinese fabrikanten:

Geavanceerd expressieplatform: Gebruikende ovariumcel van de Chinese hamster (CHO).expressiesysteem om correcte eiwitvouwing en glycosylatie te garanderen.

Gepatenteerde acyleringstechnologie: Het beheersen van de technologie vanplaats-gerichte modificatie van de C18-dizuurvetzuurketenom een ​​langwerkende-dosering te bereikenéén keer per week.

Precisieproductiecontrole:

Fermentatieproces: celcultuur met hoge- dichtheid, producttiter groter dan of gelijk aan 2 g/l

Zuiveringsproces: een combinatie van meer-stapschromatografie (affiniteit, ionenuitwisseling, hydrofobe en moleculaire zeef) om onzuiverheden in de gastheer te verwijderen.

Validatie van modificatie: massaspectrometrie identificeert nauwkeurig acylatieplaatsen en modificatie-efficiëntie

Strikt kwaliteitscontrolesysteem:

Zuiverheid: RP-HPLC-zuiverheid Groter dan of gelijk aan 99,0%, SEC-HPLC-monomeergehalte Groter dan of gelijk aan 98,5%

Activiteit: Cel-gebaseerde cAMP-functietesten bevestigden de agonistische activiteiten van GCGR en GLP-1R (EC50-waarden voldeden aan de verwachtingen).

Onzuiverheidsprofiel: Identificeer product-gerelateerde onzuiverheden (zoals oxidatie, deamidering en disulfidebindingen) en proces-gerelateerde onzuiverheden (gastheereiwitten, DNA), die allemaal strikt worden gecontroleerd binnen de normen.

Consistentie: Biedtstructurele bevestigingsgegevens zoalspeptidekaarten, massaspectrometrie en circulair dichroïsme-spectroscopievergeleken met de oorspronkelijke referentieformulering.

Volledige documentondersteuning: Biedtkwaliteitsonderzoeksrapporten die voldoen aan de behoeften van wetenschappelijk onderzoek en vroege- ontwikkeling.

✅ProductFuncties:

Krachtige dubbele agonist: Preklinische gegevens bevestigen dat de effecten op gewichtsverlies en metabolische verbetering aanzienlijk superieur zijn aan die van enkelvoudige-doelagonisten.

Ultra-langdurig-duurzaam: Geoptimaliseerde ondersteuning voor acyleringsmodificatieséén keer-wekelijkssubcutane dosering, waardoor het onderzoeksgemak en de therapietrouw aanzienlijk worden verbeterd.

Veiligheidskenmerken: Preklinische studies hebben aangetoond dat het goede veiligheidskenmerken heeft.

Handleiding voor gebruik en opslag

1. Reconstitutie en voorbereiding:

Speciaal oplosmiddel:

Het begeleidende steriele reconstitutieoplosmiddel moet worden gebruikt(meestal water voor injectie dat een specifieke buffer bevat, pH ongeveer 7,4).

Het gebruik van gewone fysiologische zoutoplossing of steriel water voor injectie is ten strengste verboden, omdat dit de oplosbaarheid en stabiliteit van het lang-werkende geacyleerde peptide kan beïnvloeden.

Standaard voorbereidingsprocedure:

Neem 1,0 ml van het speciale oplosmiddel en injecteer dit langzaam langs de binnenwand van de injectieflacon.

Draai voorzichtigplaats de injectieflacon horizontaal in de palm van uw hand gedurende minimaal 1-2 minuten totdat de gevriesdroogde cake volledig is opgelost en een heldere of licht opaalachtige oplossing vormt.Niet krachtig schudden of vortexen.

10 mg/mlwerd verkregen.

Voor lagere concentraties een tweede keer verdunnen meteen speciaal oplosmiddel of fysiologische zoutoplossing die 0,1% menselijk serumalbumine bevat.

Belangrijke punten om op te merken:

Het reconstitutieproces kan bij kamertemperatuur worden uitgevoerd.

De gereconstitueerde oplossing moet worden gebruiktbinnen 1 uurom aggregatie of degradatie te voorkomen.

Vóór toediening moet de oplossing visueel worden geïnspecteerd om er zeker van te zijn dat er geen sprake is vanzichtbare deeltjes, vezels of verkleuring.

2. Opslagomstandigheden:

Ongereconstitueerd gevriesdroogd poeder:

Bevroren bewaren bij -20 graden ± 5 graden, beschermd tegen licht in de originele verpakking.

Onder deze omstandigheden kan het stabiel blijvenvoor 24 maanden.

Voor opslag op langere- termijn kunt u opslaan op-80 graden.

Herhaaldelijk invriezen en ontdooien is ten strengste verboden.

Gereconstitueerde geneesmiddeloplossing:

Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, kan dat welniet langer dan 24 uur in de koelkast bewaren bij 2-8 graden.

Het invriezen van gereconstitueerde oplossingen wordt niet aanbevolen.

Transportvoorwaarden:

Transport over lange-afstanden vereistdroogijs (-78 graden).

Er moet een temperatuurrecorder in de verpakking worden meegeleverd om gedurende het hele proces een koudeketen te garanderen.

Stabiliteitsoverwegingen:

Gevriesdroogd-poeder is temperatuurgevoelig; de afbraak wordt versneld bij temperaturen boven -10 graden.

Het is gevoelig voor licht en moet uit de buurt van licht worden gehanteerd en opgeslagen.

3. Onderzoeks- en toepassingsplan:

Preklinische diermodellen:

Voorkeursmodel:

Dieet-geïnduceerde obesitas (DIO) muizen/ratten: een kernmodel voor het beoordelen van gewichtsverlies, voedselinname en veranderingen in de lichaamssamenstelling (vet/spierverhouding).

Zucker diabetische zwaarlijvige (ZDF) rattenofdb/db muizen: gebruikt om de werkzaamheid van hypoglycemische middelen te evalueren en de insulinegevoeligheid te verbeteren.

Diermodellen van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)(zoals AMLN-dieet-geïnduceerde en STAM-modellen): om de effecten op de verbetering van hepatische steatose, ontstekingen, oplopende degeneratie en fibrose te evalueren.

Doseringsregime:

Aanbevolen traject: onderhuidse injectie.

Doseringsonderzoek(alleen ter referentie, moet worden geoptimaliseerd volgens het specifieke model):

Lage- dosisgroep: 0.03 - 0.1 mg/kg

Middelmatige dosisgroep: 0.3 - 1.0 mg/kg

Hoge-dosisgroep: 3.0 - 10 mg/kg

Doseringsfrequentie: Op basis van de langwerkende-kenmerken kan het worden ontworpen om te worden toegediend1-2 keer per week.

Behandelingskuur en monitoring:

Werkzaamheid op korte- termijn: 4-8 weken.

Werkzaamheid en mechanisme op lange- termijn: 12-26 weken.

Monitoringindicatoren: lichaamsgewicht, voedselinname, bloedglucose (nuchter, OGTT), compleet bloedlipidenprofiel, leverenzymen, intrahepatische triglyceridengehalte (MRI of biochemische methode), leverhistologie (NAFLD-activiteitsscore, fibrosescore) en energieverbruik (indirecte calorimetrie).

Mechanisme van actiestudie:

Receptorbezetting en stroomafwaartse signalering: Met behulp van specifieke antilichamen of probes onderzoeken we de bezetting van GCGR en GLP-1R in doelweefsels (zoals de hypothalamus, lever, wit/bruin vetweefsel en pancreaseilandjes) en de activering van stroomafwaartse signalering zoals cAMP en PKA.

Centraal mechanisme: Met behulp van technieken zoals intraventriculaire medicijntoediening, c-Fos-immunokleuring en in vivo neuronale opname hebben we de regulatie van het voedingscentrum en het energiebalanscentrum onderzocht.

Perifeer metabolisme: voer de hyperinsuline-orthoglucoseklemtest uit om de systemische insulinegevoeligheid en de weefsel-specifieke glucoseafvoersnelheid nauwkeurig te beoordelen; levergluconeogenese en lipidensyntheseroutes beoordelen.

Multi-omics-analyse: Transcriptomische, proteomische en metabolomische analyses werden uitgevoerd op belangrijke metabolische weefsels zoals de lever en het vetweefsel om hun synergetische netwerk systematisch bloot te leggen.

4. Suggesties voor experimenteel ontwerp:

Instelling van de stuurgroep:

Oplosmiddelcontrolegroep

Positieve controle voor één-doel (zoals GLP-1RA-analogen)

Indien nodig kan er een combinatietherapiegroep worden opgezet.

Doseringsonderzoek: Het wordt aanbevolen een volledig onderzoek naar de dosis-responsrelatie uit te voeren.

Waarom kiezen voor Survodude uit het Chinees-?

Technologischvoordelen:

Het beschikt over twee kerntechnologieplatforms:complexe recombinante eiwitexpressieEnlang-werkende peptidemodificatie.

volledige-keten-R&D- en productiemogelijkheden,van genconstructie en cellijnontwikkeling tot grootschalige productie-.

Het kwaliteitssysteem is in overeenstemming met internationale normen en de gegevens zijn volledig en betrouwbaar.

Kwaliteiten nalevingsgarantie:

De productiefaciliteiten voldoen aan de eisen van de Chinese NMPA cGMP.

Het kwaliteitsonderzoek was diepgaand-, het onzuiverheidsprofiel was duidelijk en de activiteitsverificatie was grondig.

Het biedt gedetailleerde karakteriseringsgegevens ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek van hoge-kwaliteit.

Sterkservice- en toeleveringsketen:

onderzoeksmonsters variërend van milligrammennaargram voor preklinische onderzoeken,afhankelijk van uw onderzoeksbehoeften.

Een professioneel technisch team kan diepgaande ondersteuning- bieden, zoalsexperimenteel ontwerp en data-analyse.

Vergeleken met geïmporteerde producten is dit aanzienlijkvoordelen op het gebied van kosten en leveringscyclus.

Onderzoeks- en toepassingsrichtingen

Onderzoek naar de mechanismen van stofwisselingsziekten:

Kruis-communicatie en synergetisch mechanisme tussen glucagon en GLP-1-signaleringsroute

Centrale en perifere integratiemechanismen van energieverbruik en eetlustbeheersing

Regulerend netwerk van hepatisch lipidenmetabolisme en systemische energiehomeostase

Translationele geneeskunde en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen:

Evaluatie van de unieke waarde van dubbele agonisten bij de behandeling van NASH/leverfibrose

Ontdek potentiële voordelen voor cardiovasculair metabolisch risico

Preklinisch bewijs leveren voor het optimaliseren van doseringsregimes (dosering, frequentie).

Onderzoek naar precisiegeneeskunde:

Zoeken naar biomarkers om de respons op de behandeling te voorspellen

Het onderzoeken van de verschillen in de werkzaamheid van de behandeling tussen patiënten met verschillende metabole fenotypes (bijv. overwegend zwaarlijvig versus overwegend hepatische steatose).

Preklinische onderzoeksgegevensreferentie

Effectiviteit bij gewichtsverlies: In het DIO-model was het gewichtsverlies aanzienlijk beter dan dat van een equivalente dosis selectieve GLP-1RA.

Metabolische verbetering: In een metabool syndroommodel kan dit aanzienlijk verbeterenbloedglucose, bloedlipiden, leverenzymen en intrahepatisch vetgehalte tegelijkertijd.

Synergetisch effect: Een duidelijkEr werd een synergetisch effect waargenomen in termen van energieverbruik en remming van de voedselinname.

Samenvatten

een stermolecuul van de volgende-generatiebij de behandeling van stofwisselingsziekten. Zijndubbel GCGR/GLP-1R-agonistmechanismebiedt hiervoor een innovatieve oplossingkrachtigere en uitgebreidere metabolische controle. Chinese fabrikanten garanderen met hun productieprocessen van wereld-klasse, rigoureuze kwaliteitsmanagementsystemen en diepgaande kennis van de- geavanceerde wetenschap het aanbod van- hoogwaardige, uiterst actieve en uiterst stabieleonderzoeksmateriaal van{0}}kwaliteit aan onderzoekspartners over de hele wereld, waardoor ze een betrouwbare partner worden voor het verkennen van nieuwe therapieën voor stofwisselingsziekten en het stimuleren van wetenschappelijke doorbraken.

Behoefteiets, neem dan contact opons

Populaire tags: survodutide 10 mg/injectieflacon zeer effectief gewichtsverlies en verbeterd metabolisme, China survodutide 10 mg/injectieflacon zeer effectief gewichtsverlies en verbeterd metabolisme fabrikanten, leveranciers, fabriek